ISO 15189:2012

🧪 الهدف من الدورة

تهدف هذه الدورة إلى تعريف المشاركين بمتطلبات المواصفة ISO 15189:2012 الخاصة بجودة وكفاءة المخابر الطبية، وتزويدهم بالمعرفة والمهارات اللازمة لتطبيق متطلبات النظام وضمان دقة النتائج الطبية وموثوقيتها في المختبرات.

👥 الفئات المستهدفة

  • مدراء المخابر الطبية
  • فنيّو المختبرات الطبية
  • المدققون الداخليون والخارجيون في المخابر الطبية
  • الاستشاريون في نظم الجودة للمخابر الطبية
  • الجهات الساعية للحصول على اعتماد ISO 15189

🧩 المحاور التدريبية

  • مقدمة حول المواصفة ISO 15189:2012 وأهميتها في ضمان الجودة والكفاءة في المخابر الطبية
  • المتطلبات العامة: الحيادية، السرية، والنزاهة
  • المتطلبات الهيكلية والتنظيمية للمختبرات الطبية
  • المتطلبات المتعلقة بالموارد البشرية والمعدات في المخابر الطبية
  • المتطلبات العملية: أخذ العينات، فحص العينات، التحقق من الطرق والمعايير، التتبع
  • نظام إدارة الجودة داخل المختبر الطبي
  • التدقيق الداخلي، مراجعة الإدارة، والتحسين المستمر
  • التحضير لعملية الاعتماد والتقييم الفني للمختبرات الطبية

📜 مخرجات الدورة

  • شهادة حضور أو اعتماد حسب نوع الدورة
  • فهم شامل لمتطلبات ISO 15189:2012 الخاصة بجودة وكفاءة المخابر الطبية
  • نماذج عملية لتوثيق الإجراءات والعمليات في المخابر الطبية
  • تعزيز القدرة على إدارة المختبرات الطبية وفقًا لأفضل الممارسات الدولية لضمان الدقة والكفاءة

🧪 Course Objective

This course aims to introduce participants to the requirements of ISO 15189:2012 for the quality and competence of medical laboratories, providing them with the necessary knowledge and skills to implement the system and ensure accurate and reliable medical results in laboratories.

👥 Target Audience

  • Laboratory managers and supervisors in medical labs
  • Laboratory technicians and technologists
  • Internal and external auditors in medical laboratories
  • Consultants in quality systems for medical laboratories
  • Organizations seeking ISO 15189 accreditation

🧩 Training Modules

  • Introduction to ISO 15189:2012 and its role in ensuring quality and competence in medical laboratories
  • General Requirements: Impartiality, Confidentiality, and Integrity
  • Structural and Organizational Requirements for Medical Laboratories
  • Human Resources and Equipment Requirements in Medical Laboratories
  • Operational Requirements: Sampling, Testing, Method Validation, and Traceability
  • Quality Management System within the Medical Laboratory
  • Internal Audits, Management Review, and Continuous Improvement
  • Preparing for ISO 15189 Accreditation and Technical Assessment

📜 Course Outcomes

  • Certificate of attendance or accreditation, depending on course type
  • Comprehensive understanding of ISO 15189:2012 requirements for medical laboratories
  • Practical templates for documenting procedures and operations in medical labs
  • Enhanced ability to manage medical laboratories according to international best practices ensuring accuracy and competence

تواصل معنا لأي استفسار او مشكلة